一、首營品種需提供資料 1.藥品生產（經營）許可證和營業執照復印件（需加蓋紅公章）。 2.法人委托書原件、銷售人員身份證復印件，資格證明表，學歷證書。 3.GMP或GSP認證證書復印件。 4.質量保證協議書及質量保證情況調查表。 5.產品批準文件。 6.質量標準批件及質量標準。 7.注冊商標。 8.最小包裝、標簽、說明書批件及樣張和樣品。 9.跟樣品同批號的產品檢驗報告書。 10.物價資料。 二、首營企業需提供資料 1.藥品生產許可證和營業執照（需加蓋紅章） 2.法人委托書原件、銷售人員身份證復印件、3.資格證明表、學歷證書。 4.GMP證書 5.質量保證協議書及質量保證情況調查表 （資料下載，請注意“資料下載”欄目。）